Santo Domingo, R.D.– Representantes de los países del Sistema de la Integración Centroamericana (SICA) participarán del 1 al 3 de junio en el Taller Regional de Intercambio de Experiencias sobre el Uso de la Guía de Evaluación Técnica de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares, con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias y avanzar hacia un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas.
La actividad se desarrolla en el marco de la Presidencia Pro Témpore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA), y cuenta con el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI) y el Fondo España-SICA.
Atallah: «La innovación sin acceso solo genera más desigualdad»
El presidente pro témpore del COMISCA y ministro de Salud de República Dominicana, Víctor Atallah, destacó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad. Señaló que los biosimilares son clave para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad, aunque advirtió que persisten percepciones erróneas sobre estos medicamentos, por lo que llamó a fortalecer la comunicación pública.
«La ciencia descubre, la regulación valida y organiza, la cooperación fortalece, pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas», expresó Atallah.
Hacia una Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria
El secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León, reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, componente fundamental para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS). «Este modelo colaborativo facilita el intercambio de conocimientos especializados, reduce duplicidades, optimiza recursos públicos y acelera los procesos de evaluación sin comprometer el rigor científico», indicó.
El director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, destacó que la REDCAM constituye una plataforma clave para promover la coordinación regional y el intercambio de información. «Nos encontramos en un momento particularmente relevante para la salud pública regional. Este taller representa un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas», afirmó.
Apoyo de España y ejercicios prácticos con la AEMPS
El taller permitirá a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos que integran la REDCAM compartir buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía y la herramienta de evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares. Contarán con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en ejercicios prácticos destinados a fortalecer la armonización regulatoria y la cooperación técnica regional.
Ángel Villa, jefe de Área para América Latina de la AECID, reiteró el firme respaldo de España a las iniciativas del COMISCA orientadas a garantizar un acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad. Destacó los avances en la construcción del mecanismo regional de evaluación conjunta y en el proceso de creación de la ACRS como hitos clave para la salud pública regional.
La asesora principal del Fondo España-SICA situó la iniciativa en el marco del Programa de Cooperación Regional España-SICA, que desde hace casi dos décadas impulsa el sector salud como ámbito prioritario en el contexto de una relación estratégica que este año conmemora su 25 aniversario. Por su parte, la directora de la Fundación CSAI, Irene Bernal, resaltó la importancia de la cooperación técnica, la transferencia de conocimientos y el intercambio de experiencias como herramientas esenciales para fortalecer la colaboración entre Centroamérica, República Dominicana y Europa.
La jornada reúne a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región para identificar necesidades de formación y definir acciones dirigidas al fortalecimiento de las capacidades regulatorias, como parte de los esfuerzos del COMISCA para consolidar un Mecanismo Regional de Evaluación Conjunta de Medicamentos y Vacunas y avanzar en la construcción de la futura ACRS.
