Oxford, Reino Unido. – El Grupo de Vacunas de la Universidad de Oxford ha puesto en marcha el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el virus del Ébola Bundibugyo, en medio del brote de esta rara cepa que continúa activo en la República Democrática del Congo y Uganda, con más de 1.900 casos confirmados y 700 muertes en el país centroafricano.
El ensayo clínico de fase I, que se llevará a cabo en Oxford, evaluará la seguridad y la respuesta inmunitaria de la vacuna en 50 adultos sanos de entre 18 y 55 años. El equipo de Oxford ya está reclutando voluntarios para el estudio, y en las próximas semanas, tras la revisión regulatoria previa al inicio del ensayo, los participantes serán vacunados y acudirán a visitas de seguimiento.
Un «hito decisivo» en la respuesta al brote
Nicole Lurie, de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), calificó el trabajo de la Universidad de Oxford como «un hito decisivo en los esfuerzos de respuesta». «Cada paso que nos acerca a una vacuna segura y eficaz refuerza nuestra capacidad para proteger a las comunidades vulnerables, salvar vidas y controlar este brote», afirmó.
La colaboración de la CEPI ha sido clave para acelerar el desarrollo de la vacuna. También se están preparando más estudios clínicos en Uganda, pendientes de la aprobación de las autoridades reguladoras, en el Medical Research Council/Uganda Virus Research Institute y en la Uganda Research Unit de la London School of Hygiene and Tropical Medicine.
África CDC respalda los avances científicos
El director de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades, Jean Kaseya, destacó los «rápidos avances científicos» que se están llevando a cabo con los máximos estándares de seguridad y supervisión regulatoria. Añadió que, aunque los ensayos clínicos en fases iniciales no ofrecen una solución inmediata, son una pieza clave para desarrollar las herramientas necesarias para responder a los brotes actuales y futuros.
El brote de Bundibugyo, entre los más graves registrados
La epidemia de Bundibugyo que afecta a Congo y Uganda está entre las mayores registradas hasta la fecha y el número de contagios sigue aumentando. Hasta el 11 de julio, el Ministerio de Salud de Congo había confirmado 1.926 casos y 702 muertes en cinco provincias. El 12 de julio, Uganda confirmó 20 casos, entre ellos dos fallecimientos. En la actualidad, diez provincias, incluida Kinshasa, son consideradas de alto riesgo por las autoridades sanitarias congoleñas.
El inicio del ensayo clínico en Oxford representa un paso crucial en la lucha contra una cepa del ébola para la que no existe actualmente una vacuna autorizada. Los resultados de esta fase inicial determinarán el avance hacia estudios más amplios y, en última instancia, la disponibilidad de una herramienta preventiva que podría salvar vidas en futuros brotes.
