El orforglipron, un comprimido diario sin restricciones de comida ni agua, ha demostrado en ensayos clínicos ser más eficaz que la alternativa de Novo Nordisk. Los pacientes con diabetes tipo 2 perdieron entre un 6% y un 8% de peso, frente al 4-5% de la semaglutida. El precio, si la FDA lo aprueba, oscilará entre 149 y 399 dólares.
Washington — La carrera por el fármaco milagroso contra la obesidad tiene un nuevo contendiente. Y llega en formato pastilla. Eli Lilly ha anunciado los resultados de su ensayo clínico de fase 3 con orforglipron, un comprimido oral de toma diaria que ha logrado una pérdida de peso de hasta el 8% en pacientes con diabetes tipo 2, superando claramente a la semaglutida oral, el único tratamiento de su clase actualmente en el mercado.
Los datos, publicados en The Lancet, sitúan a orforglipron como un serio competidor en un mercado que no deja de crecer. Mientras las versiones inyectables de GLP-1 como Ozempic, Wegovy o Mounjaro dominan el sector, las farmacéuticas llevan años intentando desarrollar alternativas orales que sean igual de eficaces y más cómodas para los pacientes.
Ensayo clínico: más de 1.600 pacientes, un año de seguimiento
El estudio incluyó a más de 1.600 personas con diabetes tipo 2 procedentes de 130 centros de investigación en cinco países. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a distintas dosis de orforglipron (12 mg, 36 mg o 50 mg) o a dosis equivalentes de semaglutida durante un año.
Los resultados fueron contundentes:
- Alrededor del 60% de los participantes que tomaron orforglipron perdieron al menos un 5% de su peso corporal, frente al 40% de los que tomaron semaglutida.
- Entre el 28% y el 44% de los pacientes con orforglipron perdieron un 10% o más de su peso, frente a entre el 13% y el 21% con semaglutida.
- La pérdida de peso media osciló entre el 6% y el 8% con orforglipron, frente al 4-5% con semaglutida.
Además, orforglipron también redujo los niveles de azúcar en sangre de forma más eficaz que su competidor.
Una pastilla sin ataduras
Una de las ventajas clave de orforglipron es su formato: un comprimido de toma diaria que puede ingerirse sin restricciones de comida ni de agua. Esto supone un salto en comodidad respecto a otros tratamientos orales y, por supuesto, frente a los inyectables.
Eli Lilly, que ya comercializa Zepbound y Mounjaro para el control crónico del peso y la diabetes tipo 2 respectivamente, busca ahora hacerse un hueco en el mercado oral, actualmente dominado por la semaglutida de Novo Nordisk.
Efectos secundarios: la peor cara de la eficacia
El ensayo también reveló un incremento de los efectos adversos. Alrededor de un 10% de los participantes tuvo que interrumpir el tratamiento por problemas gastrointestinales, frente al 5% de quienes tomaban semaglutida.
Marie Spreckley, investigadora en control del peso de la Universidad de Cambridge, advierte: "Estos efectos adversos podrían ser un obstáculo para que la pastilla sea bien tolerada en la práctica real fuera de los ensayos". Y añade: "La seguridad a más largo plazo, los efectos cardiovasculares y la eficacia mantenida siguen siendo importantes interrogantes sin resolver".
Precio y acceso
Orforglipron aún no ha recibido autorización de comercialización y está siendo evaluado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Si se aprueba, Eli Lilly ha anunciado que los pacientes con obesidad en EE.UU. podrán acceder a él por un precio que oscilará entre 149 dólares (125,92 euros) para la dosis más baja y 399 dólares (337 euros) para las dosis superiores, siempre que no estén cubiertos por un seguro.
La opinión de los expertos
Naveed Sattar, profesor de medicina cardiometabólica en la Universidad de Glasgow, valora positivamente la llegada de nuevas opciones: "Cuantos más medicamentos orales eficaces tengamos para ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a adelgazar y mantener el peso, mejor. El exceso de peso es el principal desencadenante de la diabetes tipo 2 y también contribuye a una mayor presión arterial y a niveles anómalos de lípidos".
Para los pacientes con diabetes tipo 2, una pérdida de entre el 5% y el 10% del peso puede mejorar el metabolismo del azúcar en sangre. Reducciones mayores pueden ayudar a disminuir el riesgo de complicaciones de la enfermedad, señala el estudio.
Orforglipron no es solo una pastilla. Es un misil en la guerra comercial entre Lilly y Novo Nordisk. Y, sobre todo, una nueva esperanza para millones de personas que buscan un tratamiento eficaz, cómodo y accesible contra la obesidad.
